| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402556號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔培養(yǎng)板、結(jié)核桿菌特異混合多肽A、結(jié)核桿菌特異混合多肽B、陽性質(zhì)控、濃縮標記抗體、顯色底物溶液、CD光盤。產(chǎn)品有效期：2～8℃，避光、密閉保存，自檢定合格之日起有效期為12個月。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人外周抗凝全血中的結(jié)核特異抗原刺激活化的效應(yīng)T細胞。 |
| 注冊代理 | 上海信長醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.24 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oxford Immunotec Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY，United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | 94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY，United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)核感染T細胞檢測試劑盒(免疫斑點法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | T-SPOT.TB |
| 規(guī)格型號 | 24人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1702-2010 |
| 附件 | |
