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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2630101號 |
| 生產單位 | 杭州普特醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 正畸帶環(huán) |
| 產品標準 | YZB/浙1674-2007 |
| 產品性能結構及組成 | 產品采用符合GB/T14976-2002規(guī)定的 1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料組成。帶環(huán)的外表粗糙度最大值 0.8μm，內表面粗糙度最大值1.6μm；帶環(huán)表面的維氏硬 度應在250Hv-330Hv；在規(guī)定條件下，帶環(huán)不應出現(xiàn)變色 和銹蝕現(xiàn)象；帶環(huán)應無口腔粘膜刺激性、細胞毒性應不大 于Ι級、應無遲發(fā)型超敏反應、應無鼠傷冷沙門氏桿菌回 復突變反應。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批準日期 | 2007.03.16 |
| 產品適用范圍 | 產品主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 大、中、小 |
| 附件 | |
