| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402095號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 25個(gè)檢測(cè)板；試劑A；試劑B。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于2-30℃，有效期1.5年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)直接來(lái)自女性子宮頸內(nèi)的拭子和細(xì)胞刷標(biāo)本的衣原體抗原。 |
| 注冊(cè)代理 | 海南華美醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Standard Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 衣原體抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 1162-2010 |
| 附件 | |
