| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2222762號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機、患者托架、鍵盤和顯示器組成。根據(jù)眼底成像分辨率、眼底成像速率、眼底成像用SLD特性及視場范圍不同，分為4000行和400型兩種型號。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院眼科在活體上對患者的眼前節(jié)和眼底結構(包括角膜、前房、視網(wǎng)膜、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層、黃斑和視盤)的查看、軸向斷層和三維成像及測量。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光學相干斷層掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cirrus HD-OCT |
| 規(guī)格型號 | 4000、400 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1897-2010《光學相干斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
