| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222600號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由甲基丙烯酸-2-羥基乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、2-(4-苯甲酰-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮，添加色素制成；藍(lán)色；PP盒包裝；日戴；含水量38%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm；總直徑14.0mm；光學(xué)中心厚度0.09mm～0.1mm；透氧系數(shù)8.77×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍-0.5D～-11.00D；折射率1.440；可見光平均透射率＞88%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 沈陽愛碼特商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沈陽愛碼特商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BESCON Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 398-4, Doojung-Dong, Chunan-City, Chungnam, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 398-4, Doojung-Dong, Chunan-City, Chungnam, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水角膜接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | NewGen 38 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1098-2010 《軟性親水角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
