| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401469號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)處理的水。產(chǎn)品有效期：冷藏/室溫：2-30℃，24個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上復(fù)溶糖化血紅蛋白百分比校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白與低密度脂蛋白校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 19),總鐵結(jié)合力試劑盒校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 29),抗鏈球菌溶血素O/類風(fēng)濕因子質(zhì)控品(ASO/RF PerformanceVerifiers)和糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品(%A1cPerformance Verifiers)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化分析儀用復(fù)溶稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent |
| 規(guī)格型號 | 12瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0717-2010 |
| 附件 | |
