| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3242767號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由激光頭、供電控制臺(tái)、下頜托組件和工作臺(tái)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 激光模式：多模；終端輸出激光能量不穩(wěn)定度≤±10%。Super Q, Ultra Q：激光波長(zhǎng)1064nm, 光斑尺寸8um, 單脈沖激光終端輸出能量0.3-10mJ, 脈沖寬度4ns。 Solo：激光波長(zhǎng)532nm, 光斑尺寸400um, 單脈沖激光終端輸出能量.3-2.6mJ, 脈沖寬度3ns。Tango：YAG模式下激光波長(zhǎng)1064nm, 光斑尺寸8um,激光終端輸出能量0.3-10mJ, 脈沖寬度4ns。SLT模式下波長(zhǎng)為532nm,光斑尺寸400um,激光終端輸出能量0.3-2.6mJ,脈沖寬度3ns。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在眼科對(duì)癥病癥的治療中使用，Super Q 、Ultra Q主要用于眼前節(jié)后囊膜切開(kāi)術(shù)和虹膜切開(kāi)術(shù)，Solo用于激光小梁成形術(shù)(SLT),Tango主要用于眼前節(jié)后囊膜切開(kāi)術(shù)、后膜切開(kāi)術(shù)和選擇性激光小梁成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海國(guó)通視光醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ellex Medical Pty. Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科Nd:YAG激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Nd:YAG Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Super Q, Ultra Q, Solo, Tango |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1803-2010《眼科Nd:YAG激光治療儀》 |
| 附件 | |
