| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3252662號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品包括射頻發(fā)生器套包（型號60880/60890)和Cardioblate BP外科消融筆套包(型號60822)。單極射頻發(fā)生器套包（ 60880)含有射頻發(fā)生器（60880A)、腳踏控制器（ 60883)、電極板連接線和電源線；雙極射頻發(fā)生器套包 （60890)含有射頻發(fā)生器（60890A)、腳踏控制器（ 60883)、電極板連接線和電源線；Cardioblate BP外科 消融筆套包含有雙極射頻筆60821和單極射頻筆60813。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術中為軟組織選擇性切除輸送射頻能量。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY,N.E,Minneapolis, MN 55432-5604,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Cardiac Surgery Technologies,7601 Northland DR.Minneapolis,MN 55428-1088 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Cardioblate射頻消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardioblate Radiofrequency Ablation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1299-25-2004《Cardioblate射頻消融系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
