| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401258號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由抗PSA鼠單克隆抗體固定化微球，堿性磷酸酶標(biāo)記單克隆抗體組成。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定血清或血漿中PSA的濃度。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 四川藍怡藥業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前列腺特異抗原PSA檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ST AIA-PACK PSAⅡ |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0671-2009 |
| 附件 | |
