| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3662750號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由導管、球囊、保護套、探針組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用作常規(guī)骨成型，用于減少脊柱、手、脛骨、橈骨、根骨等部位骨折和/或松質骨內形成空洞。適用于脊柱壓縮性骨折的手術復位。 |
| 注冊代理 | 依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Spine LLC |
| 生產廠地址（中文) | 1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 |
| 生產場所 | 1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 可膨脹骨成型器(商品名：Kyphx Xpander) |
| 產品名稱（英文) | Kyphx Xpander Inflatable Bone Tamps |
| 規(guī)格型號 | K08A， K09A |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1653-2009《可膨脹骨成型器》 |
| 附件 | |
