| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770313號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、球囊、套節(jié)及其它保護(hù)性部件組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 球囊材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚合體，導(dǎo)管遠(yuǎn)端涂有親水性涂層。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA)，對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄部分進(jìn)行擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 泰爾茂株式會(huì)社愛鷹工場(chǎng) 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泰爾茂PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管RX-2/Ryujin Plus |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TERUMO PTCA Dilatation Catheter RX-2/Ryujin Plus |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2145-2005《泰爾茂PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管RX-2/RyujinTMPLUS》 |
| 附件 | |
