| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463127號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本系統(tǒng)由一個預裝的球囊擴張式MP 35 N支架和一套無外鞘的OTW外周支架輸送系統(tǒng)組成。兩個不透射線標記分別固定在支架近端和遠端的球囊下內軸上。支架采用鈷鉻合金材料制成。醫(yī)學全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于經皮血管腔內血管成形術（PTA)后即發(fā)性阻塞或者瀕臨阻塞的患者，或者在行腎動脈內PTA術后發(fā)生再狹窄幾率較高的患者。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產場所 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Racer腎動脈支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Racer Stent System |
| 規(guī)格型號 | RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF、RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF、RD412YL RD418YL RD512YL RD518YL、RD612YL RD618YL RD712YL RD718YL |
| 產品標準 | YZB/USA 1839-2005《Racer腎動脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
