| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661968號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由柔性驅(qū)動(dòng)桿、推進(jìn)單元、翼形螺釘、止血閥接頭、患者使用托架組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于將協(xié)調(diào)磁電生理導(dǎo)管自動(dòng)插入患者的心臟部位，或者將其抽出。使用時(shí)與Stereotaxis生產(chǎn)的磁導(dǎo)航系統(tǒng)[MNS]協(xié)同工作。不建議使用導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)推進(jìn)電生理導(dǎo)管和消融導(dǎo)管通過冠狀動(dòng)脈系統(tǒng)和冠狀動(dòng)脈竇。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STEREOTAXIS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)場所 | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)的傳輸部件(商品名：QuikCAS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiodrive Sterile Components |
| 規(guī)格型號(hào) | 001-001751-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1221-2010《導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)的傳輸部件》 |
| 附件 | |
