| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3313349號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ADAC Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由探頭、準(zhǔn)直器、機(jī)架、診斷床、控制臺(tái)、圖像采集及處理系統(tǒng)等組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 固有空間分辨率(CFOV,FWHM)：9.5mm厚晶體的探頭≤3.4mm，15.9mm厚晶體的探頭≤4.0mm；固有能量分辨率(UFOV,FWHM,99mTc)：9.5mm厚晶體的探頭≤9.6％，15.9mm厚晶體的探頭≤9.8%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于生成圖像，以顯示單光子和發(fā)射正電子的放射性同位素在人體內(nèi)的解剖學(xué)分布的圖像。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3313349號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3313349號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Forte 伽瑪相機(jī)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Forte Gamma Camera System |
| 規(guī)格型號(hào) | Forte |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0357-2005《Forte 伽瑪相機(jī)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
