| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2451548號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | WRO300型：由操作面板、化學(xué)試劑吸入單元、外殼、電源部分、RO模塊、水箱、EMC板、CPU板、流量泵單元、流量控制單元、外部接入單元、Y型通路和產(chǎn)品水水管組成。消毒方式：化學(xué)消毒；脫鹽率﹥96％；原水回收率≥30％；產(chǎn)水量(10℃)≥1.1L/min。 WRO300H型：由操作面板、化學(xué)試劑吸入單元、外殼、電源部分、RO模塊、水箱、EMC板、CPU板、流量泵單元、流量控制單元、AC繼電器板(僅限WRO 300H)、加熱器(僅限WRO 300H)、外部接入單元、Y型通路和產(chǎn)品水水管組成。消毒方式：熱消毒和化學(xué)消毒；脫鹽率﹥96％；原水回收率≥30％；產(chǎn)水量(10℃)≥1.2L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是臨床專門用作透析的輔助裝置，此裝置利用反滲透原理對(duì)水進(jìn)行處理，產(chǎn)生純水，對(duì)透析濃縮液進(jìn)行稀釋形成透析液。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 水凈化裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Water Treatment Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | WRO 300、WRO 300H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1023-2009《水凈化裝置》 |
| 附件 | |
