| 生產(chǎn)場所 | 廣東省珠海市前山福溪產(chǎn)業(yè)區(qū)E6 幢 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070050號 |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海市康亮醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省珠海市拱北夏灣海榮新園16-301 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 液電式體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0174－2005《KL-ESWL液電式體外沖擊波碎石機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為液電式體外沖擊波碎石機，結(jié)構(gòu)為水囊式，由沖擊波源、中心控制臺、治療床、水路系統(tǒng)和定位系統(tǒng)組成。KL--ESWL01--2001采用X射線定位，KL--ESWL02--2001采用B超影像定位。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年五月旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | KL--ESWL01--2001、KL--ESWL02--2001 |
| 附件 | |
