注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542077號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機、流量計、麻醉劑蒸發(fā)器(類型:旁流式;型號:SHEI;適用麻藥:安氟醚、異氟醚、七氟醚)、CO2吸收器、患者回路及機架組成。潮氣量:0-1500ml;呼吸頻率:5-80bpm;最大安全壓力:不大于80cmH2O;分鐘通氣量:不小于20L/min;吸呼比:1∶1~1∶3連續(xù)調(diào)節(jié)。具有氣道壓力上下限報警、斷電、斷氣報警功能。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于手術(shù)室,為接受手術(shù)的患者施行吸入麻醉。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
北京利維科儀經(jīng)貿(mào)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京利維科儀經(jīng)貿(mào)有限公司 |
批準日期 |
2009.09.11 |
有效期截止日 |
2013.09.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Royal Medical Co., Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4th Floor, Mijin Bldg., 464-41, Sekyo-Dong, Mapo-Ku, Seoul |
生產(chǎn)場所 |
375-2 Seokjeong-Ri,,Poseung-Eup, Pyeongtaek-Si,Gyeonggi-Do,Korea |
生產(chǎn)國(中文) |
韓國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
麻醉機 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Anesthetic Devices |
規(guī)格型號 |
Roytech 2 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1395-2009《麻醉機》 |
附件 | |
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