| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2651927號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由縫合導(dǎo)向鞘管、銼、保護(hù)蓋、帶線縫合針組成；縫合針和手術(shù)工具由不銹鋼制成；縫合針后端的兩根縫線為聚酯合成纖維不可吸收性縫線，一根為白色縫線，一根為綠色縫線；滅菌包裝，其中帶線縫合針為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于半月板縫合、修補(bǔ)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 區(qū)域性II型半月板縫合工具組合 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1198-2010 《區(qū)域性II型半月板縫合工具組合》 |
| 附件 | |
