| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661941號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞翁醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血栓抽吸導(dǎo)管和附件組成。附件包括：抽吸用注射器、三通、延長管、塑料杯、過濾器、導(dǎo)管中心鋼絲和導(dǎo)管沖洗針頭。導(dǎo)管由聚酰胺、鉑合金、不銹鋼、聚四氟乙烯、尼龍等材料制成，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管內(nèi)血栓等病例的血栓抽吸治療。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本瑞翁醫(yī)療株式會(huì)社廣州代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本瑞翁醫(yī)療株式會(huì)社廣州代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都港區(qū)芝公園2-4-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國富山縣高岡市二上新422-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血栓抽吸導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZEEK Thrombus Aspiration Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | PCAA(2040、2050、2060、2070、2080、2090、3040、3050、3060、3070、3080、3090、6040、6050、6060、6070、6080、6090)；PCAB(2040、2050、2060、2070、2080、2090、3040、3050、3060、3070、3080、3090、6040、6050、6060、6070、6080、6090)；PCAC(2040、2050、2060、2070、2080、2090、3040、3050、3060、3070、3080、3090、6040、6050、6060、6070、6080、6090) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1093-2010 《血栓抽吸導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
