| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401732號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 乏X因子血漿是一種凍干的人血漿制品，殘留因子X(jué)的活性≤1%，乏因子血漿采用免疫吸附法從正常血漿中制備，不含因子X(jué)抗原。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 纖維蛋白原含量至少為1g/L，其它的外源性凝血系統(tǒng)因子活性比正常高40%。血漿中含有穩(wěn)定劑甘露醇(20g/L)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血漿中凝血因子Ⅹ的活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 因子X(jué)活性測(cè)定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coagulation Factor X Deficient Plasma |
| 規(guī)格型號(hào) | 3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1032-2009 |
| 附件 | |
