| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400150號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（ 細(xì)菌源性鏈霉親和素可結(jié)合≥3ng的生物素/反應(yīng)杯)； 8.2mL酶結(jié)合物試劑（HRP-綿羊多克隆抗-NT-proBNP)， 溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中； 8.2mL生物素化的抗體試劑（生物素-綿羊多克隆抗 -NT-proBNP)，溶于含有綿羊血清的緩沖液中。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人類血清和血漿（肝素或EDTA抗凝)中的N端腦利鈉肽（NT-proBNP)含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way, HighWycomb, Bucks HP12 4DP,英國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, 英國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N端腦利鈉肽試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6802156 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2614－2006 《N端腦利鈉肽試劑包》 |
| 附件 | |
