| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401653號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由核心單元、模塊、附件組成。核心單元(含電解質(zhì)模塊ISE)：進樣系統(tǒng)，運輸軌道，復查緩沖區(qū)，出樣系統(tǒng)，中央控制系統(tǒng)，電源開關(guān)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 模塊：可進行多種組合的生化模塊P，D，免疫模塊E。附件（另購)：計算機，打印機。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于臨床生化,免疫及電解質(zhì)項目的檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 模塊化組合分析系統(tǒng)（商品名：MODULAR ANALYTICS SWA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTOMATIC ANALYZER |
| 規(guī)格型號 | Modular D/P/E/ISE�？捎蒁模塊,P模塊,E模塊,ISE模塊自由組合。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0820-2007《模塊化組合分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
