| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771926號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Nexus電解脫彈簧圈由栓塞彈簧圈和配套的輸送系統(tǒng)構(gòu)成。栓塞彈簧圈由鉑合金、鎳鈦合金、涂層及纖毛絲構(gòu)成，根據(jù)尺寸及空間結(jié)構(gòu)的不同分為不同規(guī)格型號。輸送系統(tǒng)為不銹鋼絲。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于顱內(nèi)動脈瘤的血管內(nèi)部栓塞和其它神經(jīng)脈管畸形引起的栓塞，例如動靜脈畸形，動靜脈瘺管。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解脫彈簧圈(商品名：Nexus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nexus Detachable Coil |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1798-2006《電解脫彈簧圈》 |
| 附件 | |
