注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402141號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 1247-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:M鏈霉親合素包被的磁珠微粒(透明瓶蓋):鏈霉親合素包被的磁珠微粒,防腐劑;R1釕標記的抗T3抗體(灰色瓶蓋):釕復合物標記的抗T3單克隆抗體(羊),磷酸鹽緩沖液,防腐劑;R2 生物素化T3(黑色瓶蓋):生物素標記T3,磷酸鹽緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量測定人體血清和血漿中FT3。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402141號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 M鏈霉親合素包被的磁珠微粒(透明瓶蓋):鏈霉親合素包被的磁珠微粒,防腐劑;R1釕標記的抗T3抗體(灰色瓶蓋):釕復合物標記的抗T3單克隆抗體(羊),磷酸鹽緩沖液,防腐劑;R2 生物素化T3(黑色瓶蓋):生物素標記T3,磷酸鹽緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。gydjdsj.org.cn附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人體血清和血漿中FT3。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.07.12
有效期截止日 2014.07.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) FT3
規(guī)格型號 200 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1247-2010
附件
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