| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402666號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ARCHITECT 19-9 微粒子組分；ARCHITECT 19-9 結(jié)合物組分。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCHITECT CA19-9XR檢驗(yàn)是利用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA)，在ARCHITECT i系統(tǒng)上定量檢測(cè)人血清中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇。 |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖類抗原19-9定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT CA19-9xr |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒，4×100測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，4×500測(cè)試/盒。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20070033 |
| 附件 | |
