| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400653號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 抗心磷脂抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1003-2005 抗心磷脂抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【試劑盒組成】包被板：8×12條（96人份)或8×6條（48人份)；酶結(jié)合物：淡黃色，液體；樣本稀釋液：1瓶，10ml，淡綠色液體；陰性對(duì)照品：1瓶，淡藍(lán)色；陽(yáng)性對(duì)照品：1瓶，紅色；發(fā)光液A，B：各1瓶，淡藍(lán)色液體；濃縮洗滌劑：液體1瓶或固體一袋；說(shuō)明書(shū)1份；蓋板膜2片；試劑盒參數(shù)IC卡一張。 |
| 有效期 | 2010.07.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測(cè)定人血清或血漿中的抗心磷脂抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
