| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650614號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 眥韌帶縫合鈦絲為純鈦制的鈦絲，其尖端帶有由不銹鋼材料制造的縫合針，用于穿透縫合用。493.104.01S型號產(chǎn)品的尖端帶有兩個鈦合金材料制造的倒鉤，該倒鉤用于抓取小塊的軟組織，如腱或韌帶。鈦絲的材料符合ISO 5832-2的規(guī)定。倒鉤的材料符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮合金材料�？p合針的材料符合YY/T0294.1中的B材料。產(chǎn)品經(jīng)Gamma射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于眥成形術(shù),眥固定術(shù)和/或眥韌帶修復(fù)術(shù)中眥韌帶的結(jié)扎和/或軟組織的成形。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.17 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眥韌帶縫合鈦絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Canthal Tendon Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1733-2009《眥韌帶縫合鈦絲》 |
| 附件 | |
