| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771659號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | GuideRight導(dǎo)絲有一個不銹鋼的桿芯，桿芯外有聚四氟乙烯(PTFE)涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮導(dǎo)管插管術(shù) |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126; Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland/ 340 Lake Hazeltion Drive,Chaska,MN 55318 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：GuideRight) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1622-2008《GuideRight導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
