| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2662238號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡護(hù)套由聚氯乙烯(PVC)，聚亞胺酯、環(huán)已二甲醇改性滌綸(滌綸PET：即對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。與人體接觸的材料為聚亞胺酯和PETG。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在上呼吸道、聲帶及/或鼻咽部位進(jìn)行柔性?xún)?nèi)窺鏡檢查的過(guò)程中，該產(chǎn)品為使用的內(nèi)窺鏡提供了一個(gè)無(wú)菌的一次性防護(hù)層。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 內(nèi)窺鏡護(hù)套 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SHEATH |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1384-2010《內(nèi)窺鏡護(hù)套》 |
| 附件 | |
