| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3240156號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由激光器、導(dǎo)光系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂)及瞄準(zhǔn)裝置、電源及控制裝置、安全防護系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。激光波長10.6μm，瞄準(zhǔn)光波長650nm，多模，7關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂，光斑直徑不大于0.5mm，工作方式：連續(xù)波、單脈沖、重復(fù)脈沖和超脈沖。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 二氧化碳激光治療系統(tǒng)用作切割以及固化。 |
| 注冊代理 | 優(yōu)泰科醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 優(yōu)泰科醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“UTECH”變更為“UTI CO., LTD”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3240156號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3240156號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | UTI CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CO2 Laser System |
| 規(guī)格型號 | 1000NAIN |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 5116-2008《二氧化碳激光治療儀》 |
| 附件 | |
