| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460903號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括關(guān)節(jié)盂、肱骨柄、肱骨頭。其中肱骨柄材料為鑄造鈦-6-鋁-4-釩合金或鑄造鈷鉻鉬合金；肱骨頭材料為鑄造鈷鉻鉬合金；關(guān)節(jié)盂的材料為超高分子聚乙烯，內(nèi)部的顯影絲材料00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于肩關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Global) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Global Shoulder System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè). |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1340-2008《全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
