注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3652341號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品是由Polyglactin 910材料制成的無菌多股編織可吸收性縫線。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物?p線有涂層,縫線顏色為未染色?p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品無菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于修復(fù)靠近皮膚和粘膜的淺表軟組織,這些部位的傷口愈合所需要的支持時間短(7-10天),但不適用于結(jié)扎、眼科、心血管外科和神經(jīng)外科手術(shù)。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.14 |
有效期截止日 |
2013.10.13 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ethicon, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA |
生產(chǎn)場所 |
Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA; Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可吸收性縫線(商品名:VICRYL Rapide) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coated VICRYL* Rapide(Polygalctin 910) Synthetic Absorbable Suture |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1278-2009《可吸收性縫線》 |
附件 | |
|
|