| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401611號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被有14種食物(牛肉、雞肉、鱈魚(yú)、玉米、蟹、蛋清/蛋黃、蘑菇、牛奶、豬肉、大米、蝦、大豆、西紅柿、小麥)過(guò)敏原的微孔板；血清稀釋液(綠色)；清洗液(濃縮)；食物過(guò)敏原IgG抗體標(biāo)準(zhǔn)血清；食物過(guò)敏原IgG抗體陽(yáng)性質(zhì)控；抗人IgG抗體-辣根過(guò)氧化物酶結(jié)合液(紅色)；底物液A：3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺TMB；底物液B：過(guò)氧化氫；終止液：1N H2SO4。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人血清中14種食物(牛肉、雞肉、鱈魚(yú)、玉米、蟹、蛋清/蛋黃、蘑菇、牛奶、豬肉、大米、蝦、大豆、西紅柿、小麥)過(guò)敏原特異性IgG抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomerica Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食物過(guò)敏原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 18T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0928-2010 |
| 附件 | |
