生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401232號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
地址 |
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0727-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
酶標(biāo)板、酶標(biāo)試劑、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、樣品稀釋液、濃縮洗滌液、顯色劑A液、顯色劑B液、終止液、自封袋、封板膜、說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2014.11.24 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.11.25 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。 |
規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒;96人份/盒 |
附件 | |
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