| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230850號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機、探頭、監(jiān)視器和相應的外圍設(shè)備等組成。相控陣：4 MHz~2 MHz，80 mm內(nèi)的橫向分辨 力≤2 mm、縱向分辨力≤1 mm，探測深度≥160 mm。凸陣 ： 5 MHz~2 MHz，80 mm內(nèi)的橫向分辨力≤2 mm、縱向分 辨力≤1 mm，探測深度≥160 mm。電子線陣：12 MHz~5 MHz，60 mm內(nèi)的橫向分辨力≤1 mm、80 mm內(nèi)的縱向分辨 力≤1 mm，探測深度≥80 mm。醫(yī)學全在線 3D凸陣：7 MHz~4 MHz，40 mm時的橫向分辨力≤1 mm、縱向分辨力≤1 mm，探測深度 ≥60 mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床腹部、心臟、泌尿、頭部、血管（包括脈沖多普勒和連續(xù)多普勒方式)、骨骼及婦科等圖像檢查。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.19 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230850號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230850號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Ultrasound |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | M2540 A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0086 《M2540A 超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
