注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460585號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 英國(guó) Biomet UK LTD.Biomet UK LTD. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括:股骨部件、脛骨部件。股骨部件包括:股骨假體、股骨調(diào)整墊片、股骨柄和股骨 塞。股骨假體由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;股骨調(diào)整墊片 、股骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制成。脛骨部件包括:脛 骨襯墊、脛骨底板、脛骨墊片、脛骨柄和脛骨塞。脛骨襯 墊、股骨塞和脛骨塞由超高分子聚乙烯材料制成;脛骨底 板由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;脛骨墊片和脛骨柄由 Ti6Al4V鈦合金材料制成.滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用,適用表面膝關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
有效期截止日 | 2011.04.02 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 英國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:AGC DA) |
產(chǎn)品名稱(英文) | AGC DA Knee System |
規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG0212-2007《膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
附件 | |