| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401430號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：氫氧化鈉，EDTA鈉；試劑2：芐索氯。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：15-25℃儲存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人尿液、腦脊液中的總蛋白濃度。(cobas c 701僅可以檢測尿液樣本) |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總蛋白(尿液腦脊液)檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3) |
| 規(guī)格型號 | 150 tests, 600 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0761-2010 |
| 附件 | |
