| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540330號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由采樣口、過(guò)濾器、病人接口及機(jī)器接口。其中外殼的材料是聚丙烯（PP)和聚烯烴（PE LD-EVA)，過(guò)濾器的材料是聚烯烴（PE)和聚丙烯（PP)及摻加的氯化鋰。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Edith系列是用來(lái)濕化和溫暖從呼吸機(jī)等儀器出來(lái)并輸入病人呼吸系統(tǒng)的氣體，為一次性使用，臨 床用于重癥及麻醉病人機(jī)械呼吸的氣體濕化。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn HMEF系列具 有濕熱交換及過(guò)濾雙重功能，為一次性使用，用于需要濕 化傳輸?shù)暮粑鼩怏w的病人，且可提供過(guò)濾功能降低可能的 病人與儀器之間的交叉感染。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.04 |
| 有效期截止日 | 2007.09.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Detex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Teollisuuskatu 29, FIN-00510 Helsinki, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Teollisuuskatu 29, FIN-00510 Helsinki, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 濕熱交換器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heat and moisture exchange |
| 規(guī)格型號(hào) | HMEF500，HMEF1000，HMEF Mini,Edith Flex, Edith500, Edith1000, Edith1500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：濕熱交換器 |
| 附件 | |
