| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2300518號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電源、X射線(xiàn)圖像探頭、電子轉(zhuǎn)接單元、口內(nèi)定位裝置、連接電纜等組成。 性能：圖象分辨力：通用型探頭不小于11.4lp/mm，高分辨率探頭不小于22.7lp/mm；成像均勻性：在相同照射條件下，成像區(qū)域內(nèi)圖象灰度值變異系數(shù)應(yīng)不大于2%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品借助X射線(xiàn)進(jìn)行口腔內(nèi)牙齒攝影，并將影像顯示在計(jì)算機(jī)顯示器上。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 登士柏（天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 登士柏（天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dentsply Italia S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via A. Cauvaglieri, 26-00179 ROMA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via A. Cauvaglieri, 26-00179 ROMA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CCD 口腔X光影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraoral X-ray Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Visualix USB 、Visualix HDI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0157《Visualix USB/Visualix HDI口腔CCD X光影像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
