| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772383號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲、安全絲和親水涂層等部分組成。材料：芯絲：鎳鈦合金絲，安全絲：鉑金絲，芯絲外鞘：聚亞氨酯，涂層：多醚聚氨酯、三元共聚物和透明質(zhì)酸鈉。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計用于腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)時，導(dǎo)入輸尿管導(dǎo)管,支架或其他器械。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772383號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772383號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 具有親水涂層的導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Roadrunner PC Wire Guides |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4301-2008 《具有親水涂層的導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
