| 生產場所 | 廣州市經濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學城) |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3400151號 |
| 生產單位 | 廣州市達瑞抗體工程技術有限公司 |
| 地址 | 廣州市經濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學城) |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法) |
| 產品標準 | YZB/國 0426－2005《人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：1、人促甲狀腺素參考標準品(凍干品)：A: 0 μU/ml；B: 0.15 μU/ml；C: 0.58 μU/ml；D: 2.2 μU/ml；E: 11 μU/ml；F: 100 μ U/ml； 共六瓶；2、銪標記抗人促甲狀腺素抗體(凍干品 )一瓶 ； 3、濃縮洗液(25×50ml)一瓶 ；4、增強液 (50ml) 一； 5、分析緩沖液(50ml)一瓶；6、包被反應板 (96孔)一塊 ；7、封片三片 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于人血清中促甲狀腺素(hTSH)含量的定量檢測。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
