| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3460090號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由冠脈支架和球囊擴張導管兩部分組成。支架是由表面涂有磷酸膽堿涂層的316L不銹鋼材料構(gòu)成，球囊的材料是混合尼龍。醫(yī)學全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體內(nèi)冠脈閉塞和冠狀主動脈通道閉塞進行的選擇治療，適用于血管直徑為≥2.0mm、＜2.75mm的病變部位。 |
| 注冊代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2002.01.16 |
| 有效期截止日 | 2006.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biocompatibles Cardiovascular Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 13E,Mervue Industrial Estate,Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biodiv Ysio預裝支架傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Small Vessel(SV) PC Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準BIO 003-2001《Biodiv Ysio 預裝支架傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
