| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3452607號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由離心泵(164275)、控制模塊(6380)、流量探頭(6382)、驅(qū)動馬達(dá)(164267)、和顯示屏組成。泵流速范圍：0～9.90L/min；泵流速精度：±0.1L/min或±10％；出口壓力：0mmHg～700mmHg；轉(zhuǎn)速：0～3600rpm。不包含配套的一次性使用管路及一次性離心血泵頭。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品以連續(xù)流或搏動流來泵送血液，臨床適用于支持體外循環(huán)。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Rd, Ann Arbor, MI 48103-9300 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 6200 Jackson Rd, Ann Arbor, MI 48103-9300 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 離心泵系統(tǒng)(商品名：Sarns離心泵系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sarns Centrifugal system |
| 規(guī)格型號 | Delphin II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4473-2008 《離心泵系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
