| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772852號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為無菌血管內(nèi)導(dǎo)引導(dǎo)管。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管由導(dǎo)管軸(尼龍12)、導(dǎo)管尖端(Pebax)及魯爾接頭(高密度聚乙烯)等組成，產(chǎn)品根據(jù)遠端段的柔軟程度分為兩種類型：靈活型(Active) 和均衡型(Balanced)。導(dǎo)管規(guī)格有5F, 6F, 7F和8F四類。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本導(dǎo)管可為治療器械的引入提供路徑。導(dǎo)管使用于冠狀動脈或外周血管系統(tǒng)中。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923U.S. A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：Sherpa NX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sherpa NX Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4405-2008《導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
