| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3240343號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電源及控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)和治療頭(DS)組成。射頻頻率1MHz，射頻能量密度調(diào)節(jié)范圍10-50J/cm3；輸出能量不穩(wěn)定度優(yōu)于±20%；脈沖寬度在調(diào)節(jié)射頻能量時(shí)，由28-130ms可變；激光波長(zhǎng)780-980nm，激光能量密度調(diào)節(jié)范圍10-50J/cm2；輸出能量不穩(wěn)定度優(yōu)于±20%；脈沖寬度在調(diào)節(jié)激光密度時(shí)，由42-200ms可變；光斑尺寸15mm×12mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在皮膚科去除多余毛發(fā)的治療中使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛緹菲斯醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.13 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“武漢奇致激光技術(shù)有限公司”變更為“北京愛緹菲斯醫(yī)療科技有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3240343號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3240343號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.09.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYNERON MEDICAL Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sultam Industrial Area P.O.Box 550 Yokneam Illit 20692,ISRAEL |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sultam Industrial Area P.O.Box 550 Yokneam Illit 20692,ISRAEL |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光射頻治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Comet Laser and RF System |
| 規(guī)格型號(hào) | Comet |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 2970-2005《Comet激光射頻治療儀》 |
| 附件 | |
