| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401900號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板，標(biāo)準(zhǔn)品，陽性對照，陰性對照，酶結(jié)合物，樣本緩沖液，清洗緩沖液，色原/底物液，終止液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存，有效期1年。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測人血清或血漿中的巨細(xì)胞病毒(CMV) IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗巨細(xì)胞病毒抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-CMV-ELISA (IgM) |
| 規(guī)格型號 | EI 2570-9601M, 96 × 01(96) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1160-2009 |
| 附件 | |
