| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2220274號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機（RU0120-000)、手機(RU0120-010等3種型號)、刨削刀具（RU0102-510等17種 型號)及手柄電纜（RU0120-703等3種型號)組成。型號 詳見附件。手機型號不同，其最高轉速不同，分別為 6000轉/min或3000轉/min. 刀具最大工作轉距≥6N·cm， 刨削刀具材質是醫(yī)用不銹鋼。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在內(nèi)窺鏡介入手術過程中，用作驅動旋轉刀刃和磨蝕機，以去掉病灶組織。 |
| 注冊代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.25 |
| 有效期截止日 | 2007.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RUDOLF GMBH MEDIZINTECHNIK |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-78565 FRIDINGEN 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | D-78565 FRIDINGEN GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 刨削系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SHAVER-SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | AC-0120 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/RUDOLF 004 《刨削系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
