| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2220274號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機（RU0120-000)、手機(RU0120-010等3種型號)、刨削刀具（RU0102-510等17種 型號)及手柄電纜（RU0120-703等3種型號)組成。型號 詳見附件。手機型號不同，其最高轉(zhuǎn)速不同，分別為 6000轉(zhuǎn)/min或3000轉(zhuǎn)/min. 刀具最大工作轉(zhuǎn)距≥6N·cm， 刨削刀具材質(zhì)是醫(yī)用不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在內(nèi)窺鏡介入手術(shù)過程中，用作驅(qū)動旋轉(zhuǎn)刀刃和磨蝕機，以去掉病灶組織。 |
| 注冊代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.25 |
| 有效期截止日 | 2007.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RUDOLF GMBH MEDIZINTECHNIK |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-78565 FRIDINGEN 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | D-78565 FRIDINGEN GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 刨削系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SHAVER-SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | AC-0120 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/RUDOLF 004 《刨削系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
