| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)上地四街1號(hào)樓一層西側(cè)、北京市海淀區(qū)上地創(chuàng)業(yè)中路26號(hào)二層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770803號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)上地四街1號(hào)樓一層西側(cè) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 可控彎電生理消融導(dǎo)管(商品名：Rithm Rx) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0417-2010《可控彎電生理消融導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可控彎電生理消融導(dǎo)管由控制手柄和導(dǎo)管管身部分組成。導(dǎo)管管身由近真?zhèn)�主體管和遠(yuǎn)真?zhèn)�可控彎曲段組成，不同彎形規(guī)格的導(dǎo)管其有效長(zhǎng)度、電極數(shù)、導(dǎo)管主體外徑、電極間距、頭部彎形等不同，詳見附件。 |
| 有效期 | 2014.07.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于心臟電生理參與檢查術(shù)和射頻消融術(shù)。標(biāo)測(cè)心臟腔內(nèi)心電圖或與相應(yīng)設(shè)備配合發(fā)放刺激，與射頻發(fā)生器配合向心臟內(nèi)壁輸送射頻能量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附件 |
| 附件 | |
