| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號(hào)D4棟三樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400022號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市科方醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號(hào)D4棟三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 二氧化碳(CO2)測(cè)定試劑盒(PEPC酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0503-2008《二氧化碳(CO2)測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 液體雙試劑，由試劑1(R1)與試劑2(R2)組成，比例為R1 ：R2＝3：1�？砂幢壤旌铣蓡我还ぷ饕菏褂�。主要組成成份：R1：磷酸鹽緩沖液和磷酸烯醇丙酮酸(PEP)；R2：磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)、蘋果酸脫氫酶(MDH)、NADH、MgSO4、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2℃~8℃避光保存，自檢定合格之日起有效期為12個(gè)月，試劑開瓶后有效期1個(gè)月。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床體外定量測(cè)定人血清或血漿中二氧化碳(CO2)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100mL/盒、240mL/盒、320 mL/盒、420mL/盒、480mL/盒 |
| 附件 | |
