| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1540838號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由RM立體固定系統(tǒng)、ZD立體固定系統(tǒng)組成，其中RM立體固定系統(tǒng)包括：RM立體定位儀、靶點(diǎn)校準(zhǔn)器、開放式立體定位裝置以及其他附件；ZD立體固定系統(tǒng)包括：ZD立體定位儀、靶點(diǎn)校準(zhǔn)器、開放式立體定位裝置以及其他附件。接觸人體的材料符合 ISO5832.2要求。gydjdsj.org.cn非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于神經(jīng)外科的手術(shù)定位。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | inomed medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tullastrasse 5a D-79331 Teningen |
| 生產(chǎn)場所 | Tullastrasse 5a D-79331 Teningen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stereotactic System |
| 規(guī)格型號 | RM, ZD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0277-2010《立體固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
